山東省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會（簡稱山東省國資委）在推進國有企業(yè)改革與產(chǎn)業(yè)合規(guī)管理中，對第二類醫(yī)療器械銷售領域給予重點關注。第二類醫(yī)療器械是指具有中度風險、需要嚴格控制管理以保證安全有效的醫(yī)療器械，常見如血壓計、心電圖儀等產(chǎn)品。在山東省國企經(jīng)營范圍擴大的背景下，涉及該類銷售業(yè)務的企業(yè)需遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。山東省國資委要求各級國資監(jiān)管企業(yè)在開展此類業(yè)務時，規(guī)范對接市場，嚴格落實產(chǎn)品質(zhì)量和服務安全，同時注重藥政指導——配合山東省藥品監(jiān)督管理局實施醫(yī)用設備的消費端供應鏈與社區(qū)分配合理化，形成“國資質(zhì)量循壞增進市場化戰(zhàn)略協(xié)同”的創(chuàng)新體系，助推健康山東總體架構完善與技術研發(fā)推進，做到真實實現(xiàn)雙重降風險。#